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【Bilingual Education】2023.03.23Free Lunch, Free Talk (Elizabeth)



 

新冠抗疫英雄！精準與再生醫療、生殖前瞻領域關鍵人才庫
陽明交大醫技系 以「實作」孕育高階醫檢人才

陽明交通大學醫學生物技術暨檢驗學系(簡稱醫技系)於1979年成立，是全臺國立大學中，繼臺大後第二個成立的醫技系，接
著在1995年成立碩士班，2001成立博士班，是全臺第一個成立博士班的醫技系。已有超過40年歷史的醫技系，不僅為醫療機構、政府機關的檢驗單位加柴添薪，也為生技研發單位、生技醫藥研發公司持續注入新血。

「醫學檢驗是以人為出發點，著重在疾病的實驗科學，課程包含解剖組織學、病理學、寄生蟲學、臨床鏡檢學、臨床生化
學、臨床血液學、血庫學、臨床微生物學、臨床血清免疫學以及分子檢驗等等，雖然，現在有許多檢驗是機器全自動作業，
但是醫檢師還是必須培養很敏銳的辨識能力，才能釐清不正常報告是患者本身的病況，或是儀器、人員操作不當等問題。」


「實作」培育高階醫檢人才 國考合格率達8成
癌症、代謝、感染症研究多元 助力學生擇其所愛 
精準醫學、再生醫療、生殖醫學 未來最夯領域  醫檢師不可或缺
報導連結：環球生技

Congratulations to the Outstanding Administrative Staff Award Recipients of 2022!


Department of Biomedical Engineering: Associate Coordinator 陳星宇
Graduate Institute of Biomedical Optomechatronics: Associate Coordinator 何孟芳

Our Vice Dean of Research, Professor 吳育德, and Mr. 沈孝廉, CEO of HERON NEUTRON MEDICAL CORP., exchanged commemorative gifts on behalf of their teams.

奈米科技人才-申獲永久居留證梅花卡
來自印度的CHATTOPADHYAY SUROJIT教授，是一名物理學博士，學生都稱他SUR，專業領域為奈米科技技術（Nanotechnology），研究內容包含可用於癌症成像與治療、將不同光波轉換成電流之奈米材料等等。以治療癌症之奈米材料為例，透過將附有化學物質的奈米材料直接植入癌細胞，並以雷射光束照射加熱，可達破壞癌細胞之效。他所研究奈米材料，製作出紅外線轉換電流之光感應器，該奈米材料研究並登上國際頂尖期刊«Nano Energy»。
SUR同時在台灣還有2項發明專利，分別是「防偽標記的製作方法、檢測方法及其應用之防偽用具」與「檢測試紙的製作方法、使用方法以及用於該製造方法之藥物組合」，均是研究奈米應用之成果。任教於陽明交通大學生醫光電研究所的他，在任教期間獲頒優良教師榮耀，今年初並以「高級專業人才」身分，申獲外僑永久居留證「梅花卡」。
在台研究及執教逾22年的SUR教授為人誠懇，熱於指導學生並分享研究成果，帶領團隊主持國科會及科技部研究計畫，目前執行「上轉換之鈣鈦礦工程混合，用於寬帶光電檢測和太陽能電池」，是目前能源市場最夯的應用技術，對台灣光電產業有卓著貢獻。SUR迄今發表百餘篇論文期刊、6冊專書章節，並於民國110年獲得陽明交通大學傑出教授的頭銜。
報導連結出處：yahoo!新聞

外僑永久居留證梅花卡（Permanent Residency“Plum Blossom”Card）核發對象是給國家級人才，或在台有重大投資、重大貢獻的外籍人士，鼓勵更多國際專業人才在台永久居留，不必在其外僑居留證（Alien Resident Certificate）有效期限內提出，須經審查會並由各專業領域專家學者審核通過後審可核發，得不受居留年限及天數之限制，有別於一般的外僑永久居留證申請（Alien Permanent Resident Certificate）。截至111年11月止，高級專業類核准人數共有187人、特殊貢獻類共有49人、投資移民類共有22人。

榮獲第十九屆國家新創獎-學研新創獎 得獎名單

創新醫材與診斷技術類
DeepBT腦瘤智慧精準醫療系統：沿時間軸病灶偵測奥放射手術療效預澌
吳育德特聘教授團隊/國立陽明交通大學
技術簡介：
DeepBT針對聽神經瘤、腦膜瘤、腦轉移瘤三種主要腦瘤磁振影像，使用獨特雙通道U-net深度捲積神經網路進行三維自動腦瘤圈選，克服影像軸向與平面解析度不同、不同類型腫瘤數量不均，體積大小位置不一、術前術後腫瘤變化與對位等問題，計算多時間點腫瘤體積變化，並以影像組學於術前預測療效，協助醫師診療決策。


智慧醫療與健康科技類
影像引導 Veress 針於腹腔鏡手術之氣腹建立
郭文娟特聘教授團隊/國立陽明交通大學
技術簡介：
郭文娟所長團隊研發創新技術可即時識別氣腹針針尖位置，將腹膜通路的盲插技術轉化為可視化程序，大大提高氣腹建立的有效及安全性，是目前唯一能達到眼見為憑的影導式穿刺針技術。報導連結

打造健康福祉科技人力第一品牌-陽明交大醫工系孵育下世代創新醫材領航者

陽明交大生物醫學工程學系是全臺國立大學中首個具有大學部、碩士班與博士班的生物醫學工程學系，至今已有近40年歷史，擁有兼具工程學核心與基礎醫學的課程，讓學生進入臨床實地尋找醫療痛點， ​​並攜手產業共同研發醫材，持續讓學生如沃土中的種子般發芽茁壯，成為國內相關科系的標竿。

橋接工程與生物醫學 打破醫師與工程師間的高牆
生醫電子、生物力學、生醫材料  三大領域教師 引領人才豐厚產業
教學合作醫院  深化臨床需求與創新研發
報導連結：環球生技 https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=55133


 

國科會補助產學計畫成果-新式客製化面中部金屬3D列印骨板登記上市
臨床上，可能因為車禍外傷、外力撞擊或是腫瘤性疾病造成面中部骨折缺陷，若沒有受到合適的治療，將可能導致顏面部外觀不對稱、咬合不正和眼睛產生複視等問題，目前臨床上最有效的治療是由整形外科醫師利用傳統微型骨板進行面中部骨折復位與重建手術，然而卻還面臨定位不佳及復位不穩定等問題。
報導來源：經濟日報



國立陽明交通大學生物醫學工程學系林峻立特聘教授主持國科會工程處產學合作研究計畫，精進開發出一項具導引定位/固定/力學穩定性的客製化(patient-specific)面中部金屬3D列印骨板，其單片式骨板開發不但根據國人影像資料庫而設計，同時可依據病患的顏面曲率製作沖壓模具而將骨板成型，此創新的設計及成型法，可有效輔助游移骨復位，亦可承受面中部支撐力學。此項開發已通過法規所要求之生物相容性及功能性測試，且通過衛福部食藥署(TFDA)認證登記上市(衛部醫器製字第006336號)，目前已於各大醫院臨床測試中。
計畫團隊在客製化面中部骨板生物力學分析中，證實目前手術使用的市售微型骨板的骨頭會產生應力集中，因此無法傳遞咬合力量，會導致骨應力傳遞不佳復位失敗。而透過資料庫設計的面中部骨板功能性測試則可符合上市之法規標準，其彎曲強度均優於市售微型骨板。
林峻立教授現任國立陽明交通大學生物醫學暨工程學院院長，亦擔任創新醫材轉譯研發中心主任。他於2021年以「手持式高齡智能舌壓量測與復健系統」榮獲第17屆國家新創獎。林峻立教授所帶領的「生醫工程分析實驗室」擁有電腦輔助工程設計及製造(CAD、CAM)、電腦輔助工程分析及有限元素分析(CAE、FEA)、影像處理重建、3D列印/積層製造、拓樸最佳化、晶格微結構設計、靜/動態功能性測試、客製化生物力學實驗及音洩破壞等核心技術，主要應用於臨床的骨科、牙科、復健科、骨腫瘤科、脊椎骨科、整形外科、神經外科、及齒顎矯正科，聚焦於醫療植入物從臨床需求、產品設計、小量試產、臨床前測試及輸出報告的整個開發流程，後續再輔導廠商將這些有效報告提交給TFDA/FDA進行產品查驗登記，通過之後產品即能上市應用於臨床。
林峻立教授表示，成功的醫材開發必須和臨床醫師密切合作，從臨床需求出發，然後將學校的技術應用於醫材的設計、試量產和測試，在通過認證與上市之後，還要能在臨床的應用落地。同時，因為醫療器材牽涉到各國的相關法規，因此醫學工程教育及醫材產業需熟習各國法規及其修訂，與時俱進。
臺灣的醫材產業已經過政府長期的扶植和推動，林峻立教授指出，現階段的當務之急是要擴大市場，以優良的產品創造出更大的經濟效益。在臺灣，可以透過各種方式鼓勵國人使用國產醫材，從而累積臨床數據，持續精進產品，並進行臨床試驗發表。他說：「透過臨床使用數據的公開發表，才會讓全世界看到臺灣研發的新創醫療器材，即使與國外的產品相比也絲毫不遜色，甚至更好，全世界就會看到我們的存在點。當臨床使用數據變得龐大，才能在國際上大量曝光，要讓全世界的人都知道，才有辦法跟全世界競爭。」
林峻立教授觀察到東南亞的國家對於通過TFDA認證的醫材接受度相當高，因此，建議政府部門結合醫師和醫材產業，深耕南向市場。他說：「把產品帶出去，廠商有一定的經濟效益跟收入，臺灣的醫材產業才能有正向的循環。廠商賺錢，我們在學校投注心血培育的優質醫工人才，才能灌注到臺灣的醫材產業，締造經濟效益。」

Date: December 2, 2022
Attendees: 70 faculty and students from the institute
 Taiwan Medical Technology Exhibition and AI Smart Healthcare Equipment and Sustainable Innovation Technology Trends Seminar
Location: Taipei Nangang Exhibition Center Hall 1
Co-organizing Unit: Ministry of Education’s Precision Health Cross-Disciplinary Talent Cultivation Program

Exhibition Features:


Specialty Medical Care
Smart Hospitals, Medical Equipment, and Supply Chain
Precision Diagnostics, Biotechnology, New Drugs, and Cell Therapy
Inno Zone for Innovative Technologies
Smart Health Technology and Preventive Medicine
Sports Health Technology
Ageless Health Living
Agricultural Biotechnology and Food Safety & Health



 





 

Technology Name: DeepBT Brain Tumor Smart Precision Medical System: Along-Time Axis Lesion Detection and Radiosurgery Efficacy Prediction
Project Team: Dr. Wu Yu-Te and Dr. Lu Jia-Feng

Technical title: Near-infrared dual-mode fluorescence + photoacoustic 3D small animal imaging system combined with homemade polymer fluorescence/photoacoustic dye for whole-body and tumor vascular imaging in mice
Project Team: Dr. Jiang Huihua and Dr. Li Yizhan


Exhibit Name: Simulating Precise Hearing Organs: Deep Learning Class Neurointelligence Network Noise Cancellation Method for Next Generation Electronic Ear
Project Team: Dr. Yinghui Lai

陽明交大率先取得醫材製造及販賣商許可證


「醫療器材管理法」於2021年5月1日新制上路，本校為接軌此一變革，在林奇宏校長支持推動下，由「創新醫材轉譯研發中心」彙整資料、申請辦理，分別於今年8月及9月相繼獲得醫療器材販賣商及製造商兩項許可證（醫用軟體及植入物），將可為醫療器材商品化注入新動能。

根據「醫療器材管理法」新制，學研單位獲主管機關同意，即可申請以設計為主的醫療器材製造及販售許可證。這項措施對於學研單位所研發之醫療器材的品質、價值及技轉提升有莫大助益，同時也能發揮國科會補助計畫的經濟效益。因此，本校於新制上路後即積極進行申請，並順利獲得上述兩項許可證。

本校創新醫材轉譯研發中心主任林峻立教授表示，醫療器材的成功研發，並不只是單純的將工程技術應用於生物醫學即可，而必須在滿足「臨床需求」前提下，整合法規檢測／臨床前測試（或臨床測試），產業QMS建立等階段工作後，才能進一步進行查驗登記取證，後續方能進入「臨床落地」等應用。因此，創新醫材轉譯研發中心在本校所扮演的角色，在以「推動生醫工程鏈結」、「整合健康醫療資源」、「發展醫材產業聚落」及「推動創新研發主軸」為主軸，全力發展Med-Tech為目標，為我國醫療器材開發注入巨大研發轉譯能量。


「創新醫材轉譯研發中心」團隊以精準醫療植入物、高值生醫材料、精準診斷與智慧輔具、精準醫療影像與生醫感測照護等五大研發主軸領域組成


醫療器材販賣商及製造商許可證的取得，不僅有助於校內研發團隊縮短醫材上市時程，更強化本校合校後於智慧醫材的發展。以醫用軟體開發為例，在經過軟體臨床前各項測試、軟體確效後，即可進行QMS系統認證；經過衛生福利部TFDA查核通過後，即可進行製造及查驗登記，可免去其他項醫材必須具有相對應QMS製造廠商方可生產的困境，同時可加速研發團隊成果商品化，並邁向臨床落地的真正效益。

本校藉由取得醫療器材製造商執照以及販售業許可（認證字號MD6101000739與MD6201041374），近期將由創新醫材轉譯研發中心規劃偕同校內醫用軟體研發團隊申請醫療器材品質管理系統（QMS）認證，可望於明年初查核通過，並向衛福部TFDA申請醫療軟體之查驗登記。

此外，創新醫材轉譯研發中心除取得醫療器材製造及販售許可證，並與生物醫學暨工程學院申辦勞動部人才發展品質管理系統訓練機構評核認證，不但首次申請就獲通過，並取得銅牌佳績。未來本校將可承接辦理TFDA之醫材技術人員訓練之認證課程，以提昇從業人員之專業技能，為我國醫材產業發展貢獻專業與心力。


本校獲得之醫療器材販賣商（由左至右）、製造商許可證，以及勞動部人才發展品質管理系統訓練機構評核認證書